Tidlig tilgang til legemidler for alvorlig syke med kort forventet levetid Rapport fra ekspertgruppe nedsatt av Helse- og omsorgsdepartementet
Rapporten utreder tidlig tilgang til legemidler for personer med alvorlig sykdom og kort forventet levetid når det ikke foreligger markedsføringstillatelse. Den kartlegger systemer for tilgang, unntaksordninger (inkludert compassionate use og godkjenningsfritak), samt juridiske, etiske og kliniske utfordringer. Rapporten analyserer EØS- og menneskerettslige krav, forvaltningspraksis og foreslår endringer i legemiddelforskriften, saksbehandling og dokumentasjonskrav. Den drøfter også konsekvenser for forskning, finansiering og prioritering.
Publisert
Eier
Helse- og omsorgsdepartementet (HOD)
Språk
Norsk (bokmål)