Prop. 111 LS (2025–2026) Endringar i lov om medisinsk utstyr (gjennomføring av forordning (EU) 2024/568 om gebyrer og avgifter som skal betales til Det europeiske legemiddelbyrå (EMA)) og samtykke til godkjenning av EØS-komiteen si avgjerd nr. 70/2026 om innlemming av forordninga i EØS-avtalen
Proposisjonen foreslår endringar i lov om medisinsk utstyr for å gjennomføre europaparlaments‑ og rådsforordning (EU) 2024/568 om gebyrer og avgifter til Det europeiske legemiddelbyrå (EMA) i norsk rett. Forslaget klargjer blant anna at gebyr for rådgjeving frå ekspertpanel innan medisinsk utstyr skal betalast til EMA, og oppdaterer lova i tråd med endringar i MDR. Det blir bedt om Stortingets samtykke til EØS‑komiteens avgjerd nr. 70/2026 om innlemming av forordninga i EØS‑avtalen. Dokumentet omtalar høyringsprosess, vurderingar og økonomiske og administrative konsekvensar av gjennomføringa.
Publisert
Eier
Helse- og omsorgsdepartementet (HOD)
Språk
Norsk (nynorsk)