Kudos
Kunnskapsdokumenter i offentlig sektor

Årsrapport

Årsrapport Legemiddelverket 2022

I 2022 merket vi i Legemiddelverket etterdønningene etter koronapandemien, og så resultatene av stort arbeidspress over lang tid. Da pandemien slapp taket, var tiden overmoden for å revidere strategien vår, jobbe med virksomhetsplan og justere vår interne organisering. Vi har oppnådd mye når det gjelder fleksibilitet, samarbeid og faglig utvikling med vår organisasjonsform. Endringene vi gjorde i 2022 skal bedre effektiviteten og gjennomføringsevnen, uten at vi mister fleksibiliteten. Som mange andre organisasjoner har Legemiddelverket brukt tid på å finne den riktige balansen mellom bruk av hjemmekontor og fellesskap på kontoret. Vi har kommet langt når det gjelder digital samhandling gjennom innføring av skyløsninger og bruk av Microsoft 365. Samtidig ser vi at fysiske treffpunkter er nødvendige og viktige, både faglig og personlig. Videre gjennomførte vi første delleveranse i vårt store digitaliseringsprosjekt (DELE) i 2022. Et stadig økende behov for metodevurderinger har ført til at saksbehandlingskøen har vokst. Det er krevende å beholde, rekruttere og lære opp gode fagfolk som kan utrede slike saker. Vi har jobbet med å finne en god balanse mellom å jobbe raskere og samtidig sikre nødvendig kvalitet på arbeidet vårt. Arbeidsprosessene er blitt effektivisert og bedre tilpasset hver sak. I løpet av 2022 begynte denne innsatsen å gi resultater ved at køene ble redusert. På den måten bidrar vi til at norske pasienter får raskere tilgang til nye legemidler finansiert av det offentlige. Midt oppe i alle utfordringer har vi levert – på mange områder. Blant annet har vi vært blant de ledende i Europa når det gjelder å saksbehandle bivirkningsmeldinger og følge opp bivirknings- signaler i det europeiske samarbeidet. Dette gjaldt blant annet oppfølging av det store antallet meldinger om menstruasjonsforstyrrelser etter vaksinasjon mot covid-19. Her jobbet Norge utrettelig i lang tid for å få dette anerkjent som en bivirkning, og omtalt i produktinformasjonen som gjelder for hele EU/EØS. Det er også innført nytt regelverk for kliniske studier og for veterinærmedisin. Vi har arbeidet mye med innføring av digitale plattformer som skal støtte behov som følger av nytt regel- verk. Videre har vi jobbet grundig i lang tid med innføring av nytt regelverk for in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr som ble innført i norsk rett i mai 2022. Mange bestemmelser i regelverket krever fortolkning, veiledning og tilpasning til en praktisk hverdag i bransjen.