Last ned som PDF

16 sider

0.42 MB

Forsiden av dokumentet Brexucabtagene autoleucel (Tecartus) til behandling av voksne pasienter som er 26 år eller eldre, med residiverende eller refraktær B prekursor akutt lymfoblastisk leukemi (ALL)

Kunnskapsoppsummering

Brexucabtagene autoleucel (Tecartus) til behandling av voksne pasienter som er 26 år eller eldre, med residiverende eller refraktær B prekursor akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) Metodevurdering av enkeltlegemiddel finansiert i spesialisthelsetjenesten (ID2021_115)

Metodevurdering av brexucabtagene autoleucel (Brexu-cel; Tecartus). Direktoratet for medisinske produker (DMP) har kvalitativt vurdert prioriteringskriteriene nytte og alvorlighet ved bruk av Brexu-cel ved aktuell indikasjon, samt usikkerhet i dokumentasjonsgrunnlaget. DMPs vurdering tar utgangspunkt i dokumentasjon innsendt av Gilead, publisert rapport fra EMA (EPAR) samt innspill fra medisinske fageksperter om plassering av metoden i behandlingsalgoritmen, overførbarheten av studiedata til norsk klinisk praksis inkludert den kliniske nytten av metoden.

Publisert

Eier

Helse- og omsorgsdepartementet

Utfører

Direktoratet for medisinske produkter

Forfattere

Anne Jorunn Stokka, Hilde Røshol og Ingrid Albert

Språk

norsk