Kunnskapsoppsummering
Brexucabtagene autoleucel (Tecartus) til behandling av voksne med residivert eller refraktær mantelcellelymfom (MCL) etter to eller flere runder med systemisk behandling inkludert en Brutons tyrosinkinasehemmer (BTK-hemmer) Metodevurdering av enkeltlegemiddel finansiert i spesialisthelsetjenesten (ID2020_063)
Metodevurdering av legemiddelet Tecartus (brexucabtagene autoleucel, brexu-cel). Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har kvalitativt vurdert prioriteringskriteriene nyte og alvorlighet ved bruk av brexucabtagene autoleucel ved aktuell indikasjon, samt usikkerhet i dokumentasjonsgrunnlaget. DMPs vurdering tar utgangspunkt i dokumentasjon innsendt av Gilead, publisert rapport fra EMA (EPAR) samt konsultasjon med medisinske fageksperter om overførbarhet av studieresultater til aktuell pasientpopulasjon i norsk klinisk praksis, dagens behandling for pasientgruppen og vurdering av langtidseffekt for aktuelle pasienter.
Publisert
Eier
Helse- og omsorgsdepartementet
Utfører
Direktoratet for medisinske produkter
Forfattere
Ida Jonson, Hilde Røshol og Ingrid Albert
Språk
norsk